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速递 ｜ 诺华潜在“best-in-class”抑制剂双项关键3期试验达主要终点
2024-11-10 16:58

转自：（维权）

速递 ｜ 诺华潜在“best-in-class”抑制剂双项关键3期试验达主要终点

诺华（Novartis）今天公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据，这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效。分析显示，与安慰剂相比，remibrutinib表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。早在第2周，remibrutinib治疗便显著改善患者的症状控制，并持续至第12周。REMIX-1和REMIX-2两项试验正在进行中，诺华预定在52周时获得最终数据并于2024年完成监管递交。

在两项研究中，remibrutinib展现良好的耐受性与安全性特征，总体不良事件发生率与安慰剂相当。

参考资料：

[1] Novartis data show potential of remibrutinibas an oral treatment for chronic spontaneous urticaria providing significantsymptom improvement as early as Week 2. Retrieved November 9, 2023 from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-data-show-potential-remibrutinib-oral-treatment-chronic-spontaneous-urticaria-providing-significant-symptom-improvement-early-week-2

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