汶上县行政审批服务局高效办理三类医疗器械延续注册

   2025-08-05 kongyu790
核心提示:近日,一面印有“服务热情周到 审批高效快捷”鎏金大字的鲜红锦旗,被送到汶上县行政审批服务局工作人员手中。赠送锦旗的汶上县

近日,一面印有“服务热情周到 审批高效快捷”鎏金大字的鲜红锦旗,被送到汶上县行政审批服务局工作人员手中。赠送锦旗的汶上县曙光眼镜店负责人难掩感激之情:“这笔业务关乎店铺的正常经营,多亏了你们的高效服务,解了我们的燃眉之急!”简短真挚的话语,让授旗现场暖意融融。

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曙光眼镜店所办理的三类医疗器械经营许可延续业务,向来以“标准严、要求高”著称。在筹备申报材料时,因缺乏专业指导,企业一度陷入困境:申报材料存在诸多不规范之处,对现场核查要点更是模糊不清。

汶上县行政审批服务局得知情况后,第一时间启动“精准服务帮办”机制,2名业务骨干组成帮办小组,两周内3次主动上门,开展“一对一”指导。针对人员健康资质、仓储环境管理、质量追溯体系等12项核心审批要点,进行细致梳理,助力企业顺利完成材料规范,确保申报材料一次性通过预审。

在审批环节,该局创新推行“极简审批”模式。运用“预审 + 即办”机制,提前介入审核电子材料;联合市场监管领域专家组成现场核查组,采用“清单式核查”,聚焦合规性核心指标,精简非必要流程,将原本法定15个工作日的审批时限,大幅压缩至3个工作日。

今年以来,该局以“政务服务提升年”为契机,通过“预审代办”“跨域联办”等创新机制,已为12家医疗器械企业完成资质审批,平均办理时限压缩60%。同步推出的“医疗器械审批服务包”,更是惠及全县30余家相关企业。

(大众新闻记者 吕光社 通讯员 徐小县)

 
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