莫博替尼国内上市了吗,莫博替尼 (Exkivity,TAK-788)已获得中国上市许可申请正式受理,于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定;2020年4月,获得FDA的突破性治疗认定;2020年10月,莫博替尼Mobocertinib在中国获得“突破性治疗”认定。
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莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时,它是一种新型的不可逆EGFR抑制剂,专门设计用于治疗因EGFR ex20ins突变导致的癌症,效果显著地超过了现有的一至三代EGFR抑制剂。
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