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   日期:2024-08-17     移动:http://mip.xhstdz.com/quote/67195.html
 劳拉替尼(Lorlatinib),是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向*。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向*物不仅疗效好,而且选择多。劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐*突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

 

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一项多中心、单臂开放的临床试验(NCT01970865),II期临床试验分别纳入了276例ALK+/ROS1+晚期或转移性非小细胞肺癌患者,给予口服劳拉替尼进行治疗,治疗周期为21天,结果发现,总客观缓解率(ORR)为49.6%,ALK+患者的ORR为52.4%,ROS1+患者的ORR为36.2%,然而,既往接受过克唑替尼治疗的ROS1+患者ORR为26.5%、mPFS为8.5个月,未接受过克唑替尼治疗的ROS1+患者ORR为61.5%、mPFS为21个月。因此,对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,劳拉替尼在一线治疗和克唑替尼治疗后病情进展的二线治疗上,均表现出较好的抗肿瘤活性。


2020年3月《新英格兰医学杂志》公布了一项对比劳拉替尼与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验,该研究纳入了296例ALK+晚期非小细胞肺癌患者,结果显示,劳拉替尼组和克唑替尼组的ORR分别是76%和58%,同时,克唑替尼组的12个月无进展生存率仅为39%而劳拉替尼则可达78%。可见劳拉替尼一线治疗疗效明显优于克唑替尼。2021年3月,FDA正式批准了第三代ALK抑制剂劳拉替尼用于ALK+非小细胞肺癌的一线治疗。


2020年4月,一项评估劳拉替尼治疗接受色瑞替尼或艾乐替尼治疗后病情进展的ALK+晚期非小细胞肺癌患者的效果的Ⅳ期临床试验(NCT04362072)启动,该研究结果初步预计于2023年公布。


 

作为第三代ALK抑制剂,劳拉替尼不论是作为一线治疗还是三线治疗都显示出了其优越性,不仅克服了ALK抗性突变同时提高了血脑屏障的通透性,可以说是ALK阳性肺癌患者的救星。

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