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三代ALK-TKI劳拉替尼隆重登场,开创ALK 3.0治疗新格局。劳拉替尼是目前唯一有大环酰胺结构的ALK-TKI,抗肿瘤活性更强、中枢神经系统(CNS)穿透性更高、抗ALK突变谱更广。CROWN研究是一项全球、随机、Ⅲ期研究,纳入既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者接受劳拉替尼或克唑替尼治疗。经过36.7个月的随访,劳拉替尼组的中位PFS仍未达到,3年PFS率高达63.5%。劳拉替尼组发生进展或死亡的事件数少,可能是劳拉替尼组中位PFS还未达到的重要原因。一线劳拉替尼进展后序贯治疗,3年PFS2率高达74%,劳拉替尼一线治疗可带来长期获益。
劳拉替尼凭借优异数据,让中国声音唱响国际舞台。劳拉替尼在全球、亚洲及中国人群中的ORR获益基本一致,均有70%以上患者达到肿瘤缓解。针对脑转移初治患者,劳拉替尼一线治疗基线可测量脑转移患者,颅内ORR和完全缓解率(CR)分别为83.3%和72.2%,且较对照组的差值均在60%以上。劳拉替尼一线治疗的3年无颅内进展率高达90%以上,可有效预防/延缓或阻遏脑转移,脑保护作用显著。针对脑转移经治患者,劳拉替尼在中国经治且基线脑转移和可测量脑转移灶患者中颅内ORR最高达80.6%和93.3%。劳拉替尼在中国经治患者中可有效延缓颅内进展,总人群12个月无颅内进展率超过70%,既往经克唑替尼治疗患者中高达80%以上。在安全性方面,劳拉替尼长期治疗安全性良好,因不良事件致减量和永久停*率均较低。
综上所述,ALK阳性晚期NSCLC精准治疗是大势所趋,一代ALK-TKI为ALK阳性晚期NSCLC带来革命性改变,4种二代ALK-TKI逐步获批,获益与挑战并存。三代ALK-TKI登上中国舞台,为患者带来显著的PFS获益和强力的颅内疗效,开创ALK阳性NSCLC一线治疗新格局。
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