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日前,礼来(Eli Lilly and Company)宣布了RET抑制剂塞尔帕替尼 (selpercatinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床试验的更新数据。试验结果显示,在中位随访时间约为两年时,塞尔帕替尼给患者带来持续缓解。
塞尔帕替尼是一款强效RET激酶抑制剂,它在2020年首次获得美国FDA加速批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌(MTC)和甲状腺癌这三种癌症。这些患者肿瘤的RET基因出现融合或者突变。
最新公布的临床试验数据纳入了355例有资格接受疗效分析的患者,其中247例既往接受过至少一线含铂化疗,69例为初治患者。58%的患者接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗。
在接受过含铂化疗的患者中,确认的客观缓解率(ORR)为61.1%(95% CI:54.7-67.2%),在69例初治患者中,确认的ORR为84.1%(95% CI:73.3-91.8%)。26例患者在基线时存在可测量的中枢神经系统(CNS)转移,塞尔帕替尼治疗产生的CNS ORR为84.6%。在初治和含铂化疗经治患者中位随访约2年时,中位缓解持续时间(DoR)分别为20.2个月和28.6个月,中位无进展生存期(PFS)估计分别为22.0和24.9个月。在26例可评估CNS疾病患者中,塞尔帕替尼治疗的中位颅内PFS为19.4个月。这些中位估计值仍不成熟。
“这些结果继续提供了塞尔帕替尼为转移性RET融合阳性NSCLC患者提供有意义临床改善的证据,包括那些难以治疗的脑转移患者。”
由于原研药的价格相对而言比较贵,很多患者无法承担。因此可以选择仿制版塞尔帕替尼(PHOSELP)。仿制版塞尔帕替尼(PHOSELP)价格非常便宜,只需要几千元一盒。