【原】临床研究数据库VS临床试验十大高阶网址

关于临床试验数据检索想写一些自己总结的实用干货，没有水份那种干活与君共享，也许诸位不一定能用得到，但是能够用得着的时候，下面提供的方法一定会对诸君有帮助。

先感谢下IT界前辈的付出，让信息检索变得快捷简单

但是在工作中我发现很多人检索药物的信息还在使用百度，相对来说这种方式并不严谨，数据不全面还有很多错误信息，即使在知网下载的一些文献都有很多错误更别说百度了，

其实有些专业且权威的网站数据都是开放免费的，给诸位列举一下。

1. ICH-GCP中英文版与GCP

GCP(药物临床试验质量管理规范)有临床圣经之称，可以直接在CFDA官网搜索“药物临床试验质量管理规范”就可以下载；ICH-GCP中英文版可以直接在CDE直接下载 找到E6（R1）就可以下载；美国FDA和ICH官网也都能下载

2、行业相关法规与指导原则

政策法规就不说了，CDE官网-法律法规及国家政策-下载相关资料

可以和公司中负责药品注册的同事多聊聊，收获会很大。

图片来源:CDE官网

国家药品监督管理局药品审评中心：www.cde.org.cn

指导原则推荐阅读以下资料：

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则；

药物临床试验的一般考虑；

化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）

药物临床试验数据管理工作技术指南

药物临床试验的电子数据采集技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

3.临床试验数据查询网站

想知道国内有多少公司和你们做相同或相关的临床试验（包含历史数据）。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

到药物临床试验登记与信息公示平台查询（包含试验方案设计、申办方信息、临床试验盲法随机人数、受试者入排标准、给药方法与周期等等）

国外的临床试验可以在https://www./查询

4. 药物说明书

国内Ⅰ期临床试验方案和研发人员大多内容都来自原研药说明书

药物说明书下载可以使用美国FDA药物信息检索数据库当让包括药物的Medical Review 、 Chemistry Review(s) 、Pharmacology Review(s) 、Statistical Review(s) 等资料。

查询一个药物能否作为参比制剂可以选择美国橙皮书（FDA orange book）

有些药物没有在美国上市在上面就查不到就可能需要到其它国家官网查找比如

日本（pmda）、欧盟EMA、HMA、英国eMC等等

5. 药物的理化性质

查询药物的理化性质的数据库就太多了 介绍一个dragbank的网站 它特别的地方在于可以看到药物的3D结构，还可以下载其3D文件。

6. 综合查询网站

     强力推荐一下药融云，这个数据库真的很好用也很强大

                           药融云医药数据库V4.0：http://www.

 如果说要查询药物的信息，首先就应该使用这样的数据库来检索

药融云整合药物研发产业全生命周期数据采集的数据覆盖全球

但是有些数据需要付费购买，也有很多有价值的数据在基础版免费开放共享的，推荐去申请一个试用，可以极大方便我们对数据的查询

图片来源：药融云医药数据库V4.0

还有一个是丁香园的insight 也是综合的药学检索数据库，它不像药融云那样提供免费的基础检索但是可以用公司员工身份去申请试用。试用期过了客服就该联系你购买他们数据库勒。

7. 文献下载

通过阅读药物的相关文献及专家们的见解可以对其有个快速的了解

文献下载不得不推荐这个神奇的网站：sci-hub

感觉大家都应该知道这个网站，虽然站点经常更换但是可以通过下面网址快速找到最新站点这个强烈建议收藏

文献一般先参考欧美日其次才是中印，国内发表的期刊文献现状特别是临床试验数据你们都懂得起噻

8. 词典

推荐使用谷歌学术当作翻译词典用于检索，国家不良反应监测中心和药监局编译过一份WHO药品不良反应术语集合，用于不良反应的时候可以查阅。

最后想说的是

最难查询的应该是药品的市场信息，特别是市场数据，

如一个药品全球有多少家在研发？进度如何？上市了多少家？分别在哪些国家上市？成功率怎么样？

这些信息没有专业的数据库，基本很难获取。