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2021年EBMT会议报道，吉瑞替尼/吉列替尼单药治疗复发、难治性AML患者，无论抑制与否，都有着较好的疗效和安全性。随着吉瑞替尼在国内的上市，越来越多的患者会从吉瑞替尼的使用中受益。从医生的角度来看，我们希望不断探索如何更好地使用吉瑞替尼，比如与其他靶向药物的联用或与传统化疗药物的联用。
在本项Ⅱ期、双盲试验中，患者按2:1的比例随机接受吉瑞替尼(120 mg)或安慰剂每日一次治疗，最长持续2年，从完成诱导/巩固(I/C)治疗后开始。RFS定义为从随机化日期至记录复发或任何原因死亡日期的时间，通过独立审查委员会判定进行评估（主要疗效终点）。
在SAF中，吉瑞替尼组和安慰剂组发生TEAE的患者比例分别为93.5%（58/62例）和94.3%（33/35例），包括82.3%（51/62例）和57.1%（20/35例）的药物相关TEAE以及16.1%（10/62例）和8.6%（3/35例）的严重药物相关TEAE。最常见的TEAE为血肌酸磷酸激酶升高（吉瑞替尼组29.0%[18/62例]和安慰剂组2.9%[1/35例]）和血小板减少症（吉瑞替尼组19.4%[12/62例]和安慰剂组11.4%[4/35例]）。
吉瑞替尼组的RFS改善程度优于安慰剂组，但差异无统计学显著性。
共纳入124例患者，其中98例接受随机化分组（吉瑞替尼组63例，安慰剂组35例）并被纳入全分析集(FAS)，其中32例（吉瑞替尼组20例，安慰剂组12例）完成了2年治疗。安全性分析集(SAF)包含接受≥1次研究药物给药的97例患者（吉瑞替尼组62例、安慰剂组35例）。