EXKIVITY是市场首创的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服治疗药物,专门设计用于选择性以表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变作为标靶治疗。
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EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病恶化的伴EGFR外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
中国药品审评中心(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期试验结果的送审。
莫博替尼作为第四代靶向药物,是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂,在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性,并且对于野生型EGFR具有选择性。