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研究共纳入86名患者,中位年龄为67岁,这些患者之前平均接受过两种治疗方案。结果显示,95%的患者出现了治疗相关不良事件(TRAE),其中38%的患者报告了3级或以上的TRAE,最常见的是腹泻(22%)和皮疹(8%)。值得注意的是,17%的患者因各种原因永久停止了治疗,且有两名患者因TRAE导致死亡。性别分析显示,女性患者停止治疗的可能性是男性的七倍。
在疗效方面,整个队列中莫博替尼Mobocertinib的客观缓解率为34%(95% CI,24-45%)。对于初治患者,缓解率为27%(95% CI, 8-58%)。中位无进展生存期和总生存期分别为5个月(95% CI,3.5-6.5)和12个月(95% CI,6.8-17.2)。然而,颅内缓解率有限,仅为13%,且三分之一的疾病进展病例涉及大脑。
此外,研究还发现莫博替尼Mobocertinib在EGFR Ex20特异性治疗后仍显示出抗肿瘤活性,反之亦然。对于莫博替尼Mobocertinib的耐药机制,研究发现可能包括MET、PIK3CA和NRAS的扩增。
综上所述,莫博替尼Mobocertinib在现实环境中对EGFR Ex20插入阳性的NSCLC患者显示出有意义的疗效,但同时也伴随着相当大的胃肠道和皮肤毒性。因此,在使用时需要谨慎评估风险和收益。