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杜克大学医学中心首席研究作者John H. Strickler博士在数据报告中表示：“该报告是评估这种KRAS G12C抑制剂对KRAS G12C突变型胰腺*患者的*效和安全性的最大数据集，这些数据支持进一步探索索托拉西布(sotorasib)在相关患者群体中的应用。”
获得监管部门批准用于胰腺导管腺(PDAC)患者的二线治*方案可提供约6个月的生存期以及约16%的缓解率。值得注意的是，据Strickler所说，对于那些在一线或二线化*中发生疾病进展的患者，仍没有任何提高生存率的方法。
约90%的胰腺导管腺*(PDAC)患者的肿*中带有KRAS基因突变，其中检测到KRAS G12C突变的患者约占1%-2%。目前还没有批准针对KRAS G12C突变型胰腺导管腺*(PDAC)患者的靶向治*。
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中，研究人员着手于研究索托拉西布(sotorasib)在 KRAS G12C突变的晚期实体*患者中的应用。该试验的招募要求为：患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺，并且之前接受过一次或多次系统治*的患者，或者是对现有*法不耐受/不符合要求的患者。
试验分为两个阶段。在剂量递增和扩展的第一阶段，12名患者接受该药物，直到疾病进展或研究结束。该试验的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及疾病稳定持续时间。
研究的第二阶段是对26名患者进行药物评估。该阶段试验的主要终点是按照盲法独立中心审查(BICR)和实体肿**效评价标准(RECIST v1criteria)得到客观缓解率(ORR)，关键次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、显效时间(TTR)和安全性。