一款印度仿制药疑遭保健品山寨：一个未获批进口，一个涉嫌虚假宣传

　　“两个药的名字、外包装都非常像，如果不仔细看很难分辨。”痛风患者刘彬（化名）告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），他近期在电商平台买到了一款“山寨药”，产品外观、名称都和此前服用的印度产痛风药高度相似，实际配方和疗效却相差甚远。而该产品并非药品，而是一种保健品，在多个电商平台均有售。

　　据刘彬介绍，为控制体内尿酸水平，他常年需服用一款印度产的zurig80非布司他（Febuxostat Tablets，又译作“非布司坦”）降酸片（编辑注：该药品在国内未获批上市）该药主要成分为西药非布司他，具有控制尿酸水平的疗效。

　　但近期他发现网购平台上已经买不到zurig80，反而出现了一款zurig400，两款产品外观、名称相似，让他以为是同一厂家生产的不同规格药。但实际服用后才发现，该款产品中并不含任何非布司他成分，取而代之的是三味“草药”。

　　此外，zurig400在销售页面还模仿印度zurig80，宣称降尿酸、痛风药。澎湃新闻记者调查发现，zurig400目前在多个网购平台有售，有商家显示已出售4000+。 经了解后得知，印度zurig80实际上是一款仿制药，目前国内并未获批上市；而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品，并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语，让患者产生误会。

　　3月18日，澎湃新闻记者致电杭州市市场监督管理局，该局工作人员在了解情况后表示，zurig400售卖商家宣传“特效药”“痛风药”等确实涉嫌虚假宣传，消费者可向所在地市场监管局投诉，会有工作人员介入调查处理。

　　印度仿制痛风药变保健品？

　　刘彬已患痛风病15年。他说，“第一次发作是在我20岁左右，如果不吃药，尿酸一直超标，就会导致关节生成痛风石，很肿很疼”，因此常年要吃控制尿酸水平的药。

　　去年，刘彬就医时，医生给他开了国产非布司他片优立通，控制尿酸效果明显。“但这个药属于处方药，我不想每次开药都去医院，就开始在网上去开这个药。”刘彬说，最初自己都是买优立通，后来发现一款印度产的zurig80非布司他降酸片，同样是非布司他成分，且价格更便宜，一盒约为44元，可以吃4个月左右。

　　但澎湃新闻查询发现，这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药，生产厂家为印度zydus制药公司，在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”。但是，该药品在国内并未获批进口上市。

　　刘彬今年年初再次购买时，发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片，询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig400”的产品，和zurig80包装几乎一模一样，产品宣传也是说降尿酸、痛风药。

　　购买“zurig400”服药三天后，刘彬发现zurig400的药品说明书与此前服用的zurig80有差别，“无论是印度产还是日本产，正规的非布司他英文名称为Febuxostat Tablets，而这个药名称为Februarstar Capsules，明显是个取用相同读音的名称。药物说明书的内容也十分简单，没有任何关于药物成分、药理、禁忌、不良反应的说明。”

　　仔细翻译研究后，刘彬发现该款“药”里并不含任何非布司他成分，主要成分成了三种“草药”。据刘彬提供的zurig400产品说明书翻译后可以看到，该胶囊中只含三种天然植物成分，分别是“洋车前子壳提取物”“芹菜籽提取物”和“菊苣提取物”，不含任何西药成分。

　　此外，在该说明下方还有一行繁体字的《免责声明》，其中称：“此产品没有根据药剂业及毒药条例或中医药条例注册。为此产品作出的任何声称亦没有为进行该等注册而接受评核。此产品并不作诊断、治疗或预防任何疾病之用。”这行黑色的小字，隐藏在说明书深蓝色的背景中，较难注意到。

　　“这个药故意模仿印度产的痛风药zurig80，顶着降尿酸、痛风药的字样大行其道，让患者分不清。花了冤枉钱事小，耽误了正常疗程事大。”刘彬说。

　　Zurig400多平台出售，销量可观

　　澎湃新闻查询发现，zurig400产品的生产厂家为美国惠心大药厂（香港分厂），该产品属于保健品类目，实际上并非药品。

　　澎湃新闻记者在多家网购平台搜到了上述zurig400产品。该产品在产品封面、详情页上均显示有“降尿酸”“高痛风药”“印度配方”“中药版本”等字样。

　　zurig400的产品外包装与zurig80也十分相似，均为蓝白色盒装。其中zurig80药品的外包装上，用英文大字标注了Febuxostat Tablets（即“非布司他”）；而zurig400则在外包装上用英文大字标注了Februarstar Capsules（中文翻译为“二月胶囊”）。二者不仔细看，难以分辨清楚。

　　记者以消费者身份向一家售卖“zurig400”的店铺询问该款产品与zurig80有什么区别，对方称“80是西药成分，400是中药成分，功效都是降尿酸的呢，400成分会更温和无副作用”。在记者的进一步追问下，对方才承认两款产品并不是同一个厂家生产的，并表示“zurig400是美国和印度参与研制的，所以外包装比较像”。

　　但在产品标题和详情页中，zurig400却宣称“痛风特效药”“临床试验，科学有效”“效率高3倍”等。甚至有商家在标题里标注“非布司”“非zurig80”“中药非布”等字眼，误导消费者。

　　目前多个网购平台均在售卖zurig400产品，每盒售价从100-140元不等，每瓶只能服用1个月。其中一家名为“FINS海外旗舰店”的店铺显示，该产品已售4000+。评价中有人称是“原瓶原装进口的印度药”，疑似将该产品误认为zurig80药物。

　　上述保健品zurig400是否具有降尿酸的作用？对此，澎湃新闻记者咨询了一家三甲医院风湿免疫科的主治医师。该医生在分析成分表后表示，zurig400中所含的三种中成药，只有辅助排泄尿酸的作用，而目前市面上口服的正规降尿酸药物，只有苯溴马隆、别嘌呤醇和非布司他三种西药。

　　“这个产品里的三种中成药都不在中国的痛风治疗指南里，效果也没有经过临床试验，只能是说有辅助作用，至于对排泄尿酸作用有多大，就不知道了。”该主治医师建议，痛风患者还是服用西药非布司他控制尿酸。

　　针对上述情况，澎湃新闻记者多次尝试联系zurig400生产方美国惠心大药厂（香港分厂），均未获联系。

　　网购平台产品审核难防“擦边球”

　　得知zurig400并非自己需要服用的药物后，刘彬向商家提出了退货退款，但被拒绝，给出差评后，对方才同意退款。“虽然退款了，但前前后后让我断了4天的药，如果我发现的晚一点，可能痛风就发作了。”刘彬说。

　　为何一款保健品能以药物的名义进行宣传出售？对于这类消费者认为高度“碰瓷”产品，平台是否有监管机制？对此，一家网购平台的客服人员向澎湃新闻介绍称，经查证，zurig400产品产地为香港特别行政区，属于海外产品，目前售卖该产品的也都是海外店铺。“无论是药品还是保健品，我们都有相应的资质要求，比如企业的海外经营注册号、产品报关凭证、采购记录等，海外产品都是由我们海外负责的部门进行审核，审核通过后商家才可以上架出售。”

　　她介绍称，对于刘彬所反映的zurig400产品，如果该产品有自己的注册商标和资质，仅是外包装和名称和其他产品相似，难以判定为假冒产品。“假冒产品的认定一般是指假冒注册商标的商品、未经报关的进口商品、假冒材质成品的商品。”但她表示，如果消费者认为该产品涉嫌夸大宣传、虚假宣传，可以点击产品右上角的举报，并提供相关凭证，会由平台的品控部门介入处理。

　　另一家网购平台的工作人员也向澎湃新闻表示，商家在上架一款药品或保健品时，平台会有严格的审核要求，“处方药要提供35类服务类商标注册证或商标注册受理通知书，非处方药的话需要提供营业执照，以及产品的相关材料，比如药品销售许可证、药品经销商资质、制药公司材料、药品安全证明等相关的文件”。

　　他介绍称，产品属于保健品类目，按照平台规定，是不能按照药品去宣传出售的，而且一定要在详情页中标注“无治疗效果”等信息。他表示，平台也有巡查监管人员，但消费者反馈会更快，如果消费者认定产品虚假宣传，可以向客服反馈举报，会有专人进行处理，“核查属实的话，平台会采取提醒、惩罚，以及强制下架商品等措施”。

　　此外，某社交平台商城的工作人员则向澎湃新闻介绍称，网购平台一般对于产品上架都有相应的资质要求，但审核、监管难防“擦边球”。

　　“比如这种外观、名称和其他产品相似的，但它也有相应材料和资质，按照正规流程提交审核就可以上架，审核人员只审核相关的材料，对于产品实际功效、是否和其他产品相似，很难判定和监管。”她表示，还是要依靠消费者举报投诉，同时平台加大惩处力度，来减少此类现象。