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   日期:2024-09-05     移动:http://mip.xhstdz.com/quote/72984.html
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EXKIVITY莫博替尼(mobocertinib)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。
 
在该类患者中显示出具有临床意义和持久的缓解,目前是中国第一个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法。
 
肺癌是中国最常见的癌症,非小细胞肺癌约占中国所有肺癌病例的85%。在中国诊断为EGFR突变非小细胞肺癌的患者中,高达10%含有Exon20插入。 尽管患病率很高,但中国患者缺乏针对这些突变驱动的癌症的针对性治疗方案。
 
批准基于莫博替尼1/2期试验中铂类药物预处理人群的结果,该人群包括114名EGFRExon20插入+非小细胞肺癌患者,他们之前接受过铂类药物治疗,并接受160mg剂量的治疗。结果显示,每个IRC的确认ORR为28%,每个IRC的中位DoR为15.8个月,每个IRC的中位总生存期(OS)为20.2个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。最常见的治疗相关不良反应是皮疹、腹泻、甲沟炎和食欲下降。
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