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AURA-3的主要研究终点为研究者评估的PFS,OS及安全线为次要研究终点。所有接受随机化的患者组成全分析集,至少接受一次化*或索托拉西布/amg510治*的患者组成安全性分析及集。OS定义为从随机化开始至患者全因死亡时间,每6周期进行一次*效评估。研究采用RPSFTM方法对交叉效应进行校正。
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这项研究主要针对第三代EGFR抑制剂索托拉西布/amg510耐药的患者。研究中,所有受试的索托拉西布/amg510耐药患者都会再次接受基因检测,并根据检测结果施予治*。
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要知道,对于敏感突变的患者,即便初始靶向治疗耐药了,索托拉西布/amg510还是可以控癌超过10个月,如果是一线使用的话,几乎能够控癌19个月。