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以下是索托拉西布（AMG510）的适应症说明以及常见副作用：
以下是索托拉西布（AMG510）的适应症说明以及常见副作用：
索托拉西布（Sotorasib），前称 AMG510，也被称为 Lumakras。它是一种肿瘤治疗药物，是首款 KRAS 靶向药。
索托拉西布适用于治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。KRAS 突变在各种肿瘤的基因突变中比例较高，其中 KRAS G12C 突变占一定比例。
其作用机制是作为一种高选择性、不可逆的小分子抑制剂，能够与肺癌肿瘤细胞中 KRAS G12C 蛋白结合，将其锁定在非活性状态，阻断肿瘤细胞生长的通路，从而抑制肿瘤生长。
在临床试验中，索托拉西布表现出了一定的疗效。例如，美国 FDA 的加速批准是基于一项代号为 CodeBreak 100 的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果：在先前接受过化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫疗法治疗病情进展的 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 患者中，确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。
不过，索托拉西布并不能治愈晚期癌症，其治疗效果因个体差异和肿瘤类型等因素而有所不同。
肺癌，尤其是非小细胞肺癌，一直以来都是全球致死率最高的癌症之一。多年来，科研人员一直致力于寻找能够有效治疗这种疾病的创新药物。近日，一款名为索托拉西布（Sotorasib，商品名Lumakras）的药物在FDA获得批准，为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。
索托拉西布是由安进公司（Amgen）研发的全球首个专门针对KRAS G12C突变的小分子。KRAS突变在癌症患者中非常常见，约13%的非小细胞肺癌患者携带KRAS G12C突变。在健康细胞中，KRAS基因会产生一种名为KRAS的蛋白质，该蛋白质起着分子开关的作用，控制细胞的生长。然而，在KRAS G12C突变的患者中，这个开关长时间处于“开”的状态，导致细胞无法控制地生长，进而引发癌症。
索托拉西布通过一种简单而有效的方式对抗肿瘤。它能够专门寻找并粘附在KRAS G12C蛋白质上，从而关闭这个蛋白质的信号，阻止癌细胞继续生长和扩散。这一作用机制为KRAS突变型肺癌的治疗开辟了新的路径。
2021年5月28日， FDA授予索托拉西布加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过至少一种系统性治疗，但病情仍在进展或不耐受其他治疗。索托拉西布的出现，为这些患者提供了一个新的、有效的治疗选择。
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