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拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib/Vitrakvi)是一种专门治疗具有NTRK基因融合肿瘤的靶向药物,也是第一个获得美国FDA批准的不分癌种、只看NTRK融合突变的“广谱”抗癌靶向药。
NTRK基因可与其他基因融合,产生异常蛋白(TRK融合蛋白),进而促进肿瘤的生长和扩散。利用这一特点,拉罗替尼可以精准打击,产生抗癌作用。
NTRK基因融合可见于多种实体瘤,包括甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌等。尤其是婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症,NTRK基因融合的发生率高达90%以上。
因此,拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂,具有广谱抗肿瘤活性。
临床试验是药物获批的必经之路,而拉罗替尼的3项大型临床试验都给出喜人的成绩。
截至2020年7月,已有218名NTRK基因融合阳性癌症患者接受拉罗替尼治疗,其中206名可评估疗效,包括21种不同的肿瘤类型。
数据显示,拉罗替尼的总体缓解率为75%,其中有45例患者完全缓解,109例患者部分缓解,33例患者疾病稳定,13例患者病情进展为最佳反应。在所有可评估的患者中,达到最佳反应的中位时间为1.8个月,中位反应持续时间为32.9个月。
在试验中,出现的治疗相关不良事件主要为1-2级,说明拉罗替尼的疗效和安全性都比较出色。