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在非小细胞肺癌的治疗中,靶向治疗至关重要。EGFR-TKI,即表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是最普遍使用的靶向药物。与其他类型的突变不同,EGFR外显子20插入突变对第一代和第二代EGFR-TKI的敏感性较低,临床效果不佳。因此,对于这种突变的患者,现阶段化疗仍是主要的治疗策略,而缺乏合适的靶向药物让临床医生面临很多挑战。
莫博替尼是一种新型的小分子EGFR-TKI,具有独特的活性,特别针对EGFR外显子20插入突变,而现有的五种EGFR-TKI对该突变的抑制效果则很有限。临床研究表明,莫博替尼对局部晚期和转移性NSCLC患者的缓解率较高;独立评审和研究者评估的整体缓解率(ORR)分别为28%和35%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。需要注意的是,较短的PFS可能是因为约三分之二的患者未对药物产生应答,或中枢神经系统(CNS)病灶未能有效控制。但在能够应答的患者中,缓解时间显著,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。这些研究结果促成该药物获得FDA批准,成为EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的重要治疗选择,满足了该领域长期未被满足的治疗需求。
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