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尼达尼布(又名维加特,Ofev)由德国勃林格殷格翰公司开发,是一种口服的小分子激酶抑制剂,能够同时抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR),以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号传导。
该药物在2014年获得美国FDA和欧盟EMA的批准,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。此外,欧盟EMA还批准在一线化疗后与多西他赛(Docetaxel)联合使用,适用于组织学诊断为腺癌的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
2016年,欧洲委员会(EC)和美国FDA为尼达尼布授予了孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc,亦称硬皮病)及其相关的间质性肺病(SSc-ILD)。
尼达尼布(维加特,Ofev)的使用必须在经验丰富的医师指导下进行。治疗开始之前及进行中需定期检测肝功能,一旦发现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。
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