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2011年8月26日，美国食品药品监督管理局 批准了克唑替尼(Xalkori)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌。
批准要求对EML4-ALK融合进行伴随分子测试。2016年3月，美国食品药品监督管理局批准了克唑替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌。
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