潜在“Best-in-class”！HS新药2b／3期试验展现积极结果

转自：药时代

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HS是一种自身免疫性疾病，以外分泌腺的炎症化脓为特征，该疾病会导致皮肤脓肿、疼痛、瘢痕、恶臭等，严重影响患者的生活质量。

该研究在美国九个中心共纳入30名受试者，接受每周160毫克的izokibep皮下注射。在治疗12周后，脓肿和炎性结节减少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者比例分别为71%，57%，38%和33%，目前尚未有其他药物在这个治疗时间段内达到如此高的疗效。

此研究的临床安全数据与之前的izokibep研究和整个IL-17A拮抗剂类药物的安全性特征一致，最常见的不良事件为局部轻度至中度注射部位反应（ISRs）。本研究中没有发生念珠菌感染，也没有证据显示治疗后感染风险增加。基于此积极结果，HS的第二个全球多中心3期关键性临床试验将加速启动。

创响生物首席医学官陆雨芳博士表示：“我们很高兴看到izokibep在治疗中重度HS患者中展现了非常好的临床有效性。12周治疗HiSCR100反应率达到了33%，是至今报道的最佳临床效果。结合目前获得的在治疗HS和银屑病关节炎等各类适应症的临床数据，我们认为izokibep具有同类最优的潜力，我们期待izokibep为患者带来福音。”

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Izokibep的设计旨在克服抗体类药物的局限性，其分子量是普通抗体的约1/8，对IL-17A的表观亲和力是典型IL-17A抗体的大约1000倍。Izokibep皮下注射能达到一般抗体药物需要静脉注射才能达到的药物暴露水平，更小的分子量使其更可能到达抗体无法到达的目标组织。另外，izokibep在人体内与白蛋白特异性结合，因此有类似抗体的半衰期，并可能随白蛋白在病灶富集。Izokibep在大肠杆菌系统中生产，据估算，在量产阶段，其单位剂量的生产成本应显著小于典型抗体药物（一般在哺乳动物细胞系中生产）。

创响从Affibody引进了izokibep的大中华区及韩国的商业化权利，并有权获得在全球其他地域中的里程碑付款和销售分成。创响正与合作伙伴Affibody及ACELYRIN积极配合，在全球共同推进五个适应症的临床开发。

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创响团队秉持“无国界创新”的理念，整合全球制药资源，为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek®新药研发平台，创造和开发多个具有全球IP的创新型候选药物。创响与和黄医药和Affibody AB等公司建立了战略合作伙伴关系，引进了多个高度创新的候选药物，而且与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的开发。欲了解更多详情，请访问：www.inmagenebio.com。

免责声明

本新闻稿包含前瞻性声明。尽管创响认为这些预测是基于合理的假设，但这些前瞻性陈述可能会受到一些危险和不确定性的质疑，因此实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期有实质性的差异。