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IgA肾病,也称为伯杰氏病,是一种抗体免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中积聚,引起炎症和疤痕的疾病。在健康人群中,IgA 由身体产生以抵抗感染,但在 IgA 肾病患者中,它会影响肾功能,并在十年内四分之一的病例中进展为终末期肾病。
主要作者,荷兰格罗宁根大学医学中心的临床药理学家,乔治全球健康研究所更好治疗项目主任Hiddo Lambers Heerspink教授说:“IgA肾病是一种无法治愈的慢性肾脏疾病,因此优化支持性护理以通过减少蛋白尿来减缓进一步的肾脏损害至关重要。该数据显示司帕生坦负责快速和持续减少蛋白尿,这有可能预防该疾病患者的进行性肾功能丧失。
PROTECT是一项多中心、随机双盲主动对照试验,评估斯帕生坦与活性对照药物厄贝沙坦在IgA肾病患者中的疗效。在280周时,在预先指定的中期分析中评估了36名患者尿蛋白/肌酐(UP/C)比值与基线(蛋白尿的衡量标准)变化的主要终点。
在接受稀疏坦治疗的患者中,UP/C 较基线降低的平均百分比为 49.8%,而厄贝沙坦组降低 15.1%,斯帕生坦组 UP/C 相对降低 41%。司帕生坦显示出与厄贝沙坦相当的良好安全性。作为液体潴留的代理测量的体重变化和血压降低在两个治疗组之间也相当。