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富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是一种具有高肝内活性药物浓度的替诺福韦前体药物，对于某些慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，使用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗与肾毒性或骨密度降低相关。与TDF相比，减少了全身性的替诺福韦暴露。
那么，对于此前一直服用TDF的慢性乙肝患者，换用替诺福韦二代(TAF)可后能否在保证与TDF相同疗效的同时，达到肾功能和骨密度的改善？
近日，Pietro Lampertico等在Lancet Gastroenterology & Hepatology发表了一篇非劣效性研究，旨在评估对于长期服用TDF达到病毒学抑制的患者，换用TAF的疗效和安全性。
研究方法：这是一项随机、多中心、双盲、3期非劣效性研究。研究纳入对象为接受TDF治疗超过48周，且HBV DNA低于定量检测下限（LLOQ）至少12周慢性HBV感染患者。患者按1:1的比例随机分组，接受TAF 25 mg/天或继续服用TDF 300 mg/天。
研究结果：本研究共招募了541例患者，其中符合纳入标准者490例。将这490例患者随机分为两组，一组服用TAF，另一组继续服用TDF。而两名TAF组患者并没有接受治疗；因此，最终的分析对象由TAF组的243名患者和TDF组的245名患者组成。
48周时（表1），两组中均有一名患者（均<1%）的HBV DNA≥20 IU/mL，提示TAF与TDF的疗效相同。接受TAF治疗的患者脊柱和髋部骨密度明显增加，肾小球滤过率显著改善。
表1 48周时两组患者的HBV DNA载量、骨密度和肾小球滤过率的变化
最常见不良事件是上呼吸道感染（TAF组18例[7%]；TDF组16例[7%]）和鼻咽炎（TAF组13例[5%]；TDF组12例[5%]）。3级及以上不良事件及严重不良事件发生率低，组间相似。未发现有耐药的患者。
结论
该研究结果表明对于慢性HBV感染患者从TDF换到替诺福韦二代(TAF)可治疗后，在不影响疗效的情况下可提高安全性。