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3、海外医疗代购,如泽康海外医疗【微信:zekang234】不出国就可以代购到低价格海外药物,直接邮寄到家洛拉替尼是具有血脑屏障穿透力的第三代ALK TKI。既往III期CROWN 研究 (NCT03052608)显示,洛拉替尼可改善初治晚期 ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。中位随访18.3个月时,洛拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为未达到和9.3个月(HR=0.28,P<0.001),在基线有可测量脑转移病灶患者中,洛拉替尼显示出较好的颅内(IC)抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达82%,克唑替尼组ORR为23%。
入组患者按1:1比例随机分配接受洛拉替尼(100mg,每天一次)或克唑替尼(250 mg,每天两次),分层因素包括脑转移(是/否)和种族(亚洲/非亚洲)。主要终点是由盲法独立中央审查(BICR)评估的PFS。关键次要终点包括ORR、颅内ORR(IC ORR)、IC进展时间(IC TTP)和安全性。
在亚洲亚组中,共120例患者被随机分配至洛拉替尼组(n=59)或克唑替尼组(n=61)。2021年 9 月20日数据截止时,洛拉替尼组和克唑替尼组的中位 PFS(由BICR评估)分别为未达到和11.1个月(HR=0.40;95% CI,0.230-0.710)。与克唑替尼相比,洛拉替尼可明显改善患者ORR (78% vs 57%)和 IC ORR(73% vs 20%)。与克唑替尼相比,洛拉替尼组和克唑替尼组的中位IC TTP更优,两组的中位IC TTP分别为未达到和16.6个月(HR=0.03, 95% CI,0.004-0.200)。洛拉替尼组和克唑替尼组分别80%和8% vs 62%和13%患者发生全因3/4 级治疗期间出现不良事件(TEAE)和导致治疗中止的 TEAE。未出现新的不良事件。
结论:CROWN 研究亚洲亚组的疗效和安全性结果与总人群一致。研究数据支持,洛拉替尼可作为基线有/无脑转移ALK重排阳性亚洲NSCLC患者的一线治疗选择。