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在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。taf是创新型,靶向性抗乙肝病毒新药,是近十年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。临床试验证明,不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯(TDF)耐药也有效果。
TAF的显著特点是用剂量小,只需要TDF的十分之一,可取得同等剂量显著疗效。具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果更好的一款。这相当于吃十年韦立得对身体影响还没有服用替诺福韦一年的大,相对来说更安全,更适合长期服用。
据TAF三期研究的96周疗效和安全性结果显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用TAF治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用TAF也缺乏数据支持。