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不限癌种”靶向药拉克替尼点燃晚期癌症新希望!拉克替尼用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。拉克替尼堪称“治愈系”的传奇抗癌药,获批的临床数据疗效让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,入组的55位患者,拉克替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。基于此数据被批准用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。客观缓解率达71%,拉克替尼迎战TRK融合肺癌;
拉克替尼(Larotrectinib)是一种具有中枢神经系统(CNS)活性且高度选择性的EMA和FDA批准的TRK抑制剂,在多种癌症中显示出79%的客观缓解率(ORR)和35.2个月的中位反应持续时间(DoR)。在2020年ESMO大会上有学者报告了接受拉克替尼治疗肺癌患者的最新数据。
招募了14例转移性TRK融合肺癌患者:13例非小细胞肺癌和1例小细胞肺癌。11例NTRK1融合,3例NTRK3融合。7名患者发生了基线中枢神经系统CNS转移。患者平均接受了三种先前的治疗(范围1-5)。
结果显示:拉克替尼的客观缓解率为71%:其中1例患者为完全缓解,9例患者为部分缓解,3例为疾病稳定,1例疾病进展。中枢神经系统转移患者的客观缓解率为57%。估计12个月的无进展生存PFS率为69%。
由此可见,拉克替尼的耐受性良好,治疗中出现的不良事件主要为1~2级。
有效率达79%,不限癌种拉克替尼攻克NTRK实体瘤;
除了上述临床研究外,其实早在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上就更新了广谱抗癌药拉克替尼治疗NTRK实体瘤的最新数据。
其中,NTRK融合组的中位缓解持续时间(DOR)为35.2个月,非融合组的DOR为3.7个月。融合组的中位无进展生存期(PFS)为28.3个月,非融合组的中位PFS为1.8个月。融合组的中位总生存期(OS)为44.4个月,非融合组的中位OS为10.7个月。融合组在中位DOR、中位PFS以及中位OS表现方面都优于非融合组。
治疗反应:NTRK融合组中64%的患者仍在继续治疗。
在肿瘤尺寸改变方面,融合组相比非融合组体现了较大的肿瘤大小的缩小。在ORR方面,融合组的ORR为79%,非融合组的ORR为1%,融合组的疗效显著优于非融合组。在最佳反应方面,融合组中CR率为24%,而在非融合组,CR率为0。从而可以看出融合组在疗效和最佳反应方面的表现都显著优于非融合组。