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关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床实践指南(2018年版)
2024-11-10 18:35

转自:春立在线

关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床实践指南(2018年版)

1

制订背景

骨关节炎( osteoarthritis,OA) 好发于中老年人,65岁以上的人群中,有超过一半为OA患者。有研究估计,到2020年OA将成为第四高致残性疾病,将给患者、家庭和社会均造成巨大的经济负担。

膝OA不仅会导致膝关节疼痛、关节畸形和躯体活动功能障碍,还会导致患者生活质量的下降。由于髋、膝OA可引起下肢活动功能减退,因而增加了心血管事件的发生率以及全因死亡率。除此之外,经济学研究的结果也显示膝 OA 还会增加社会经济负担,其中既包括对国家医疗保健卫生体系的经济负担以及个人医疗支出的经济负担。因此,对于膝OA规范化治疗体系的建立至关重要。

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推荐意见

(1)

在治疗膝OA方面,关节腔注射PRP可以缓解关节疼痛(2B) 、改善膝关节功能(2B) 、提高患者的满意率(2C) 。

有研究结果提示:在注射后6个月时,与透明质酸( hyaluronic acid,HA) 相比,PRP在缓解疼痛和改善功能方面两者效果相当,在12个月时,PRP优于HA,且差异超过了临床最小改善率。与生理盐水相比,在注射后6个月和12个月,PRP在缓解疼痛和改善功能方面均优于盐水。

(2)

针对膝OA患者,关节腔注射PRP不会增加不良事件发生率,如感染、局部红肿疼痛等(1A) 。

(3)

关节腔注射PRP更适用于年轻、严重程度轻的膝OA患者(2C) 。

Kon等的1项前瞻性队列研究( n = 100) 评价了PRP注射在治疗退行性膝关节疾病中疗效和安全性,结果显示,在年轻、严重程度低的患者中,PRP更好地减轻疼痛、改善功能。

(4)

为提高疗效,多次注射PRP可能更好地缓解疼痛、改善关节功能(2D) ,且不会增加不良事件的发生率(2C) 。若多次注射PRP,建议注射的间隔时间不少于1周,注射次数不少于2次(2C) 。

(5)

伴有关节腔积液的膝OA患者可以接受关节腔注射PRP治疗(2C) ,治疗前建议对量多积液进行抽吸(2C) 。

(6)

临床决策时,建议同时考虑成本-效益因素、患者的价值观与偏好、医生的经验等(2D) 。

对于膝 OA 患者而言,可以选择的治疗方案较多,如运动治疗、健康教育与自我管理、减重、口服药物、支具治疗等。与关节腔注射PRP相比,每种治 疗方案在成本-效益因素、患者价值观及偏好等方面存在差别。目前尚无关于PRP成本-效益以及患者价值观和偏好方面的研究发表。因此,在临床决策时,除权衡干预措施的利弊因素外,还需考虑上述因素的影响。

3

特别声明

本《指南》涉及的干预措施即PRP产品需符合国家食品药品监督管理总局Ⅲ类医疗器械管理的规定或国、内外同等或更高级别的医疗器械管理条例。

4

指南形成

1.指南制订方法

本《指南》以临床实践指南构建方法学,符合美国医学科学院( Institution of Medicine,IOM)、指南研究与评价工具( Appraisal of Guidelines Research and evaluation,AGREEⅡ)及世界卫生组织指南制订手册对于临床实践指南构建的概念与过程框架。

2.指南的使用者和目标应用人群

指南终端使用者: 骨科医师、康复医师、风湿科医师、护士等。指南目标人群: 适用于关节腔注射治疗的膝OA患者。

3.指南的实施和评价

针对指南的实施和评价,拟通过发布本指南相关解读文章进一步促进指南的实施; 通过可基于卫生保健实践指南的报告条目 ( reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT) 以及AGREEⅡ对该指南的报告质量以及制订质量进行评价。

5

春立PRP系统

文献来源:邢丹,余楠生,袁霆等.关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床实践指南(2018年版)[J].中华关节外科杂志(电子版),2018,12(04):444-448.

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