一项临床试验分析表明,新诊断的卵巢癌且伴有BRCA突变的女性,接受两年olaparib(奥拉帕利)维持治疗后,无进展生存率持续受益。该研究聚焦BRCA突变和新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的女性,她们对铂基化疗有完全或部分临床反应。所有女性以2:1的比例随机分成两组,一组(n=260)接受奥拉帕利(300毫克),每日两次;另一组(n=131)接受安慰剂,维持治疗共两年。研究人员在《柳叶刀肿瘤学》杂志上报道,安慰剂组的无进展生存期明显短于奥拉帕利组(风险比0.33)。
奥拉帕利组的中位随访时间为4.8年,中位无进展生存期为56个月。相比之下,安慰剂组的中位随访时间为5.0年,中位无进展生存期为13.8个月。在对至第二次疾病进展或死亡时间的次要疗效结果的分析中,奥拉帕利组的5年无进展生存率为64%,安慰剂组为41%。最常见的3级或更严重的不良事件是贫血,其次是中性粒细胞减少和疲劳或乏力。与安慰剂组相比,奥拉帕利组发生严重不良事件的频率更高,治疗相关的严重不良事件的发生率也高于安慰剂组。
研究人员指出,在该试验中没有发现关于奥拉帕利新的安全信号。除了在早期研究中发现的情况外,也没有其他的骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的报道。总体生存数据尚未获得。即便如此,Banerjee博士说,该研究结果表明,所有新诊断为晚期卵巢癌且伴有BRCA突变的女性,都应该考虑在术后(对铂基化疗有反应)接受奥拉帕利维持治疗。