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阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%(HR=0.58;99.5%CI:0.41-0.82;p<0.0001)。
名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。
试验结果显示,在接受治疗3年后,奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症,而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期(distant-disease free survival,DDFS)的关键性次要终点,将远端疾病复发或死亡风险降低43%。
这是针对BRCA突变的*物首次在早期乳腺癌患者中表现出改变疾病进程的潜力,为治愈带来希望。
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